［本站讯］近日，山东大学齐鲁医院生物样本资源库成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，正式获得CNAS认可（证书编号：CNAS BB0028），成为山东省首家通过基于国际标准ISO 20387生物样本库质量能力认可的单位。这标志着医院生物样本资源库在质量管理、技术能力、操作规范及生物安全等方面均达到国际通行的高标准要求。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。获得CNAS认可，是对一个机构技术能力和管理体系符合国际标准的权威证明。ISO 20387：2018《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是由国际标准化组织（ISO）发布的针对生物样本库的国际标准，该标准首次为生物样本库建立了一套全面的质量管理体系要求。

此次CNAS认可过程历时数月，接受了CNAS评审专家组的全面、严格的现场评审和文件审查。评审专家对生物样本资源库场地设施、设备管理、人员能力、标准化操作规程（SOPs）、质量控制、信息系统、伦理合规以及风险管理等方面进行了全要素评审，提出了宝贵意见和建议，并对生物样本资源库质量管理体系运行工作给予了充分肯定。

山东大学齐鲁医院生物样本资源库自建立以来，在医院统筹规划下，始终致力于为医院学科发展和转化医学研究提供服务支持。生物样本资源库坚持“战略导向、资源融合、转化共享”的建设理念，聚力打造全链条一体化生物样本库平台，建设覆盖样本全生命周期的质量管理体系，有效运行质量体系文件289份，其中质量手册文件41份，程序文件37份（包括公正性、保密性程序、信息管理、人力资源、设施环境、仪器设备、外部服务和供应管理、样本管理过程、内部审核、管理评审、风险防控、文件控制等），标准化操作规程（SOPs）48份（包括样本管理、方法技术、质量控制、信息管理、仪器操作等），记录表单模板127份，外部受控文件36份。生物样本资源库将以此次CNAS认可为契机，持续优化管理体系，提升技术水平，深化与国内外顶尖生物样本库的合作，为推动齐鲁医院高质量发展贡献力量。