[本站讯]7月17日上午,新华制药副总窦学杰高工在西校区综合楼311室由给大家带来了讲座。03级药学、制药,04级临床药学的同学们聆听了此次讲座。
窦学杰心系母校,此次与同学们面对面,窦学杰讲授了有关GMP管理知识以及个人人生感受。首先他向同学们简单介绍了国际药品生产的现状。指出当今世界上一些普通的、用量大的、利润低的以及污染大的药品80%生产集中在中国和印度,而科技含量高的新药寥寥无几。分析原因主要有三条:一、国外有着先进的技术 二、国内与国外的贫富差距比较大 三、国内的环保意识比较差。接着,窦学杰就国内药品生产企业组织生产时的实际现状向大家做了介绍。国内药品生产量大但利润少,人员素质差、培训跟不上直接造成了实际生产时执行GMP的清跨国极差。而国内生产药品要出口到欧洲市场难度比较大。
随后,窦学杰又重点讲解了国内外制药企业GMP管理的差距。他曾经历了美国的FDA、欧盟的EDQM、拜尔、辉瑞、罗氏、强生等国内外知名大企业100余次对新华制药的审计。从亲身经历出发,讲了硬件和软件方面两点。
讲座最后,窦学杰结合自己向同学们提出了四点要求:英语要练、计算机要懂、身体要棒、专业要精。
GMP(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
窦学杰高工是山东大学校友,现任新华制药的副总工程师、质量技术保证部部长,国家发改委药品价格评审专家,山东资深GMP专家。他曾多次对药品生产企业的管理人员、省内外的GMP认证专家进行培训,在国内制药企业中具有一定的知名度。]
【供稿单位:暑期学校记者团 作者:刘玉龙 责任编辑:马龙】