［本站讯］10月28日至29日，由山东大学第二医院与山东省药学会联合举办的首届“临床试验质量管理与肿瘤临床研究论坛”通过直播形式举办，山东省药学会理事长李泮海、山东大学第二医院党委书记柳丽华在开幕式致辞。会议开幕式由山东大学第二医院药学部副主任、临床药理科主任刘志芳主持。

李泮海希望通过论坛推动临床试验从业人员接受系统的标准化训练、加强与大型临床医学中心交流。

柳丽华在发言中表示，医院要秉承齐鲁医学的血脉基因，开拓创新，充分运用大数据与AI技术等信息化手段不断加强基础与临床研究、全面提升科研实力。

学术会议部分，山东大学第二医院副院长余之刚作专题报告“外科医生主导的临床研究—乳腺癌研究”，以乳腺癌为例全面系统介绍了临床研究的选题角度、临床痛点及治疗方式，并就团队的项目经验与取得的高质量重大研究成果进行了分享。湖南省肿瘤医院早期临床研究中心副主任李坤艳作专题报告“临床试验安全性事件相关性判断”，从临床试验安全性事件相关性判断的角度介绍了对安全性事件判断的标准及严重性分级，提出要加强对安全性事件的判断，筑牢安全防线。中山大学附属第三医院临床研究中心主任孙健作特邀报告“临床试验数据核查与问题分析”，通过全面解读临床试验数据的法律法规、核查程序、常见问题和分析、核查的新趋势，对临床试验的数据规范化管理指明了方向。中国医学科学院肿瘤医院河北中医院药物临床试验研究中心主任唐玉作专题报告“研究型病房建设经验”，通过就如何打造高水平的研究中心进行了经验的分享。广东省人民医院临床试验机构办主任蒋发烨教授专题报告“涉及医疗器械临床试验的相关法规及常见问题的案例分析”，通过对涉及到的相关法律法规进行解读结合在临床试验开展过程中出现的常见问题进行分享，提高了广大研究者临床试验的了解。复旦大学附属华山医院I期临床研究中心副主任武晓捷作报告“新药I期临床研究的实施要点”，全面讲解了GCP及相关的场地、人员、设备等要求和I期临床试验的实施要点，为广大临床试验从业人员开展I期临床研究提供了参考经验。山东大学第二医院临床药理科主任刘志芳作报告“中国临床试验现状、机遇与挑战”，结合临床试验的概况并就临床研究如何助力学科发展进行了详细阐述。山东大学第二医院临床试验伦理委员会主委周春文作报告“临床研究伦理审查要点”，就伦理委员会的职责与伦理审查中遇到的实际问题进行了分享。

此外，在10月28日论坛还设置了临床试验热点讨论环节，与会专家学者就如何高效实施远程监查和增强临床试验机构的竞争力等热点问题进行了深入探讨。