［本站讯］为突破传统药剂学教学模式，推动“实验室—产业—临床”全链条人才培养，药学院《现代药剂学》课程创新性地将企业视角引入课程教学，近日，课程负责人张娜教授邀请寿光富康制药副总裁李洪程、山东诺明康药物研究院有限公司创始人李明丽及企业专家张波教授组成产学研联合导师团队，面向药学院2024级硕士生、药剂学专业师生及校内外研究者开展专题教学。

三场讲座分别以《从实验室到生产线：欧美药品法规与现场检查的核心要点》《阿司匹林肠溶片的研究开发》《新药研发及注册申报》为题，系统呈现药品从研发到产业化的关键路径，助力现代药剂学教学改革向纵深推进。

李洪程结合多年药品生产和质量管理经验，以多家药企二甲双胍不合规的案例为切入点，深入剖析药品全生命周期合规的重要性。通过对比国内外法律体系、监管机构及注册程序，他详细阐释了我国与欧美国家在法规和监管方面的差异，并围绕药品研发、生产到上市的全流程合规管理，提出风险评估与工业验证等核心要点，强调GMP现场检查中数据完整性、工艺验证等要求对药品质量保障的关键作用。

李明丽以阿司匹林肠溶片的研发为例，系统解析仿制药开发的全流程。从项目调研、参比制剂选择到原料药与辅料的质量属性研究，再到处方工艺优化、中试放大及BE研究，她结合企业实际案例，层层拆解研发过程中可能面临的问题与解决方案，特别针对制剂放大生产中的技术难点与注册申报的常见挑战，分享了实战经验与科学思路。

张波聚焦新药研发与注册申报的整体流程，梳理从研发立项到法规申报的关键环节。他结合国内外药品法规要求，详细解读新药研发中的技术审评要点，并通过案例分析，阐释如何高效衔接实验室研究与产业化需求，向师生分享了兼顾科学创新性与合规性的研发思维。

讲座后，师生围绕企业实际工作中的热点问题与三位专家展开交流，就药物研发策略、国际法规衔接等问题进行深入探讨。通过与企业专家的对话，学生不仅深化了对理论知识的理解，更直观感受到药品从实验室走向市场的复杂性与系统性。

本次系列讲座是推动《现代药剂学》课程改革的重要实践，通过引入企业一线专家的实战经验，打破传统教学边界，构建起“学术—产业—法规”融合的教学新模式。